Аевит капсулы №30

На одну капсулу - Действующие вещества: ретинола пальмитат (витамин А) – 55 мг (100 000 МЕ), альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) – 100 мг. Вспомогательное вещество: масло кукурузное – 45 мг. Масса содержимого капсулы – 200 мг

Оболочка капсулы: желатин – 26,83 мг, глицерол (глицерин) – 7,56 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 0,01 мг, сорбитол (сорбит) – 4,94 мг, вода очищенная – 0,65 мг, краситель Коричневый НТ (Е 155) – 0,01 мг. Масса капсулы – 240 мг. Примечание. Состав на 1 г субстанции ретинола пальмитата (витамина А) (ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн, Швейцария): - ретинола пальмитат - 1.7 млн МЕ; - бутилгидроксианизол - 9 мг; - бутилгидрокситолуол - 9 мг.

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы, от темно-желтого до светлокоричневого цвета, имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Абсорбция

Ретинола пальмитат. Всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами.

Альфа-токоферола ацетат. Из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50 % принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа.

Распределение

Альфа-токоферола ацетат. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Биотрансформация

Ретинола пальмитат. Подвергается метаболизму в печени.

Элиминация

Ретинола пальмитат. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Альфа-токоферола ацетат. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) мочой (около 6 %).

Комбинированный авитаминоз А, Е. В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации. С осторожностью - тиреотоксикоз, холецистит, хроническая сердечная недостаточность; хронический гломерулонефрит, цирроз печени, вирусный гепатит; почечная недостаточность, алкоголизм, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усилиться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Применяют только по рекомендации врача. Внутрь. По 1 капсуле в день, независимо от приема пищи. Длительность лечения – 20–40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – при длительном приеме возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная сыпь.

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 часов после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А:анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация , поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизальных зон роста.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более чем 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение - Отмена препарата; симптоматическая терапия.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда.

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов Аевита.

Слабительные средства, в состав которых входит минеральное масло и колестирамин, снижают усвоение витаминов А и Е.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме крови.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe (железа) усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы. При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 000 МЕ), а также то, что он является лечебным, а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Капсулы.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.