Троксерутин капсулы 300мг №30

1 капсула содержит: Действующее вещество: троксерутин - 300,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 6000, магния стеарат. Состав капсулы - корпус: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин. Крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

Капсулы твердые желатиновые № 1: желтого цвета.

Препарат Троксерутин содержит не менее 95 % троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей. Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Абсорбция. После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(В-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Биотрансформация. Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Элиминация. Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

• Хроническая венозная недостаточность.
  
• Посттромботический синдром.
  
• Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
  
• В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
  
• Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
  
• В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
  

• Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому вспомогательных веществ, входящим в состав препарата.
  
• Беременность (I триместр).
  
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
  
• Хронический гастрит в фазе обострения.
  
• Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
  
• Период грудного вскармливания.
  
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры).

Беременность. Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Применение препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая Польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания. В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Внутрь, во время еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600- 900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека. В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сугки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы - Очень редко: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов - Очень редко: гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Желудочно-кишечные нарушения - Редко: тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкоэжных тканей - Редко: зуд, сыпь, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения - Очень редко: чувство усталости.

Симптомы. Возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу. Лечение. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капсулы 300 мг.

При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.