Амбробене раствор для внутривенного введения 15мг/2мл 2мл ампула №5

Каждая ампула (2 мл) содержит 15,0 мг амброксола (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота 25%, вода для инъекций.

Амбробене, раствор для внутривенного введения, 15 мг/2мл представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Препарат Амбробене применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты у взрослых и детей с первого года жизни.

Аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата; беременность (I триместр); период грудного вскармливания.

Беременность. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Препарат противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание. Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации (грудного вскармливания) применение амброксола противопоказано.

Фертильность. Данные доклинических исследований не показали отрицательного влияния на фертильность (способность к зачатию и вынашиванию потомства).

Препарат Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. 

Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сутки), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг/сутки).

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2 - 1,6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сутки); детям от 2 до 5 лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сутки); детям старше 5 лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мг/сутки).

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амбробене может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите применение препарата Амбробене и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд, лихорадка);

- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные реакции. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: дисгевзия (утрата или извращение некоторых вкусовых раздражителей); фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке); тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: рвота, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), боль в животе, сухость во рту.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: сухость в горле; сыпь, крапивница.

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность; ангионевротический отек, зуд; тяжелые кожные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром СтивенсаДжонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при внутривенном введении в дозе до 15 мг/кг/сутки и при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сутки. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, позывы на рвоту, рвота, снижение артериального давления, абдоминальная боль (боль в животе). Лечение: срочные меры, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки. Показано симптоматическое лечение.

Перед применением препарата Амбробене проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); беременность (II-III триместр);

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, содержащих амброксол. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если у Вас нарушена функция почек или имеются тяжелые заболевания печени, амброксол не следует применять без назначения врача. При применении амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Дети. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Препарат Амбробене содержит натрий. Препарат Амбробене содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть по сути не содержит натрий.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:

- противокашлевые препараты (например, кодеин), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения;

- антибиотики: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин, поскольку концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

5 лет.

По рецепту.