Галвус Мет таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+1000 мг №30

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Галвус Мет®, 50 мг + 500 мг содержит: вилдаглиптин 50,00 мг и метформина гидрохлорид 500,00 мг. Прочими вспомогательными веществами являются: Гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Галвус Мет®, 50 мг + 850 мг содержит: вилдаглиптин 50,00 мг и метформина гидрохлорид 850,00 мг. Прочими вспомогательными веществами являются: Гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Галвус Мет®, 50 мг + 1000 мг содержит: вилдаглиптин 50,00 мг и метформина гидрохлорид 1000,00 мг. Прочими вспомогательными веществами являются: Гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Галвус Мет®, 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого со слабым розоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки маркировка «NVR», на другой стороне — «LLО».

Галвус Мет®, 50 мг + 850мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, желтого со слабым сероватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки маркировка «NVR», на другой стороне — «SЕН».

Галвус Мет®, 50 мг + 1000мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, темно-желтого с сероватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки маркировка «NVR», на другой стороне — «FLО».

Механизм действия препарата Галвус Мет заключается в увеличении выработки  инсулина и уменьшении выработки глюкагона (эффект вилдаглиптина) в поджелудочной железе, а также повышении эффективности использования инсулина, вырабатываемого в организме (эффект метформина). Препарат Галвус Мет® помогает контролировать уровень сахара в крови.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

• при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
• у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
• в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
• в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
• в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• Почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени (степень тяжести устанавливается врачом);
• Острые состояния, которые могут привести к развитию нарушения функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
• Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• Нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы);
• Наличие (в том числе в анамнезе) серьезных осложнений сахарного диабета, включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой); диабетическая прекома, кома;
• Наличие (в том числе в анамнезе) лактатацидоза (избыточное накопление молочной кислоты в крови);
• Прием препарата в течение 48 часов до и не менее 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества;
• Обширные хирургических операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
• Беременность и кормлении грудью;
• Сахарный диабет 1 типа;
• Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

В случаях, перечисленных ниже, прием препарата осуществляется по решению врача и требует постоянного контроля для минимизации рисков:

• Если у Вас панкреатит в анамнезе;
• Если Вы старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактатацидоза;
• Если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (степень тяжести устанавливается врачом);
• Если Вы получаете лечение инсулином, то препарат Галвус Мет® не заменяет инсулинотерапию.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приёма препарата Галвус Мет®:

• Если у Вас присутствуют признаки нарушения функции печени, в том числе повышение АЛТ или АСТ более чем в 3 раза от верхней границы нормы (ВГН).
• Если у Вас симптомы (в том числе в анамнезе) лактатацидоза.
• Если у Вас нарушения функции почек.
• Если Вы принимаете некоторые препараты (например, гипотензивные (снижающие артериальное давление), диуретики (мочегонные), НПВП.
• Вы недавно злоупотребили алкоголем.
• У Вас бессимптомное снижение концентрации витамина В12 в плазме крови, которое в очень редких случаях может привести к анемии.
• Отклонения показателей общеклинического анализа крови от нормы.
• Если у Вас развились сердечно-сосудистый коллапс (шок), острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, для которых характерна гипоксемия (недостаток кислорода в тканях). 
• Если у Вас планируется хирургическое вмешательство с общей или местной анестезией (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости). 
• У Вас пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия).
• Если у Вас развился стресс (лихорадка, травма, инфекции, хирургическое вмешательство). 

Рекомендуется принимать таблетки во время еды. Это снизит вероятность расстройства желудка.  Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая суточная доза препарата Галвус Мет® составляет 2 таблетки - по 1 таблетке 2 раза в сутки, во время еды; однократный прием препарата показан только в качестве стартовой терапии у пациентов, не получавших вилдаглиптин или метформин ранее.

До начала приема препарата Галвус Мет® сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Галвус Мет®.

Некоторые лекарственные препараты, которые вызывают гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств:

• некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, нифедипин, эналаприл, лозартан, диуретики);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли (например, диклофенак);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения стенокардии (например, ранолазин);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, долутегравир);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых типов рака щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы) (например, вандетаниб);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения расстройств желудка (например, циметидин);
• некоторые лекарственные Препараты, применяемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний (например, фенотиазин);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые при лечении заболеваний щитовидной железы;
• оральные контрацептивы, некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения симптомов менопаузы или остеопороза у женщин (например, эстроген).

При внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных веществ, например, при рентгенографии или сканировании необходимо прекратить прием препарата Галвус Мет® до или во время инъекции. Лечащий врач определит, когда необходимо прекратить лечение и когда возобновить лечение препаратом Галвус Мет®.

Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне приема препарата Галвус Мет® могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Галвус Мет® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций:

• Ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, потеря веса неизвестной этиологии, головокружение, аритмия или учащенное дыхание (симптомы лактатацидоза). В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактатацидоз может привести к коме;
• Отек лица, живота или гортани, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции под названием «ангионевротический отек» (отек Квинке — острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки));
• Желтая окраска кожи и/или склер глаза, тошнота, потеря аппетита, темный цвет мочи (возможные симптомы проблем с печенью);
• Сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита);
• Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, ощущение голода, учащенное сердцебиение, потение, ощущение тревоги (возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови - гипогликемии).

Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного препарата Галвус Мет® и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

В комбинации с инсулином

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов) - головная боль, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс (обратный заброс содержимого желудка в пищевод), снижение концентрации глюкозы в крови, озноб.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов) - диарея (жидкий стул), метеоризм (вздутие живота).

В комбинации с препаратами сульфонилмочевины

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов) - головокружение, тремор, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови), гипергидроз (повышенное потоотделение), астения (повышенная утомляемость).

Вилдаглиптин в монотерапии

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов) - головокружение.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов) - гипогликемия (пониженное содержание Глюкозы в крови), головная боль, артралгия (боль в суставах), периферические отеки.

Очень редко (могу возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов) - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).

Метформин в монотерапии

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 из 10 пациентов) - снижение аппетита, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, диарея (жидкий стул), боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов) - дисгевзия (расстройство вкуса).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов) - лактатацидоз, гепатит, кожные реакции (в частности, эритема (покраснение), зуд, крапивница (высыпания)), уменьшение всасывания витамина В12, изменение показателей функции печени.

Пострегистрационные исследования

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - панкреатит, гепатит, повышение активности ферментов печени, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), крапивница, эксфолиативное и буллезное поражения кожи (поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей), включая буллезный пемфигоид (редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями), кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Влияние препарата Галвус Мет® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами

Храните препарат при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.