Экзифин таблетки 250мг №16

Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят [тип А]), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с делительной риской с одной стороны и гладкой поверхностью с другой стороны.

Препарат Экзифин применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет при грибковых инфекциях (микозах), вызванных чувствительными к тербинафину микроорганизмами:

• Грибковая инфекция ногтей (онихомикоз), вызванная грибами дерматофитами.

• Микозы волосистой части головы.

• Грибковые инфекции кожи (дерматомикозы) – лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) – в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность приема препарата внутрь (пероральной терапии).

• Аллергия (гиперчувствительность) на тербинафин или любые другие компоненты препарата;
  
• Тяжелое, хроническое или активное заболевание печени;
  
• Нарушение функции почек;
  
• Беременность и период грудного вскармливания
  

Внутрь. Препарат принимают вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Желательно принимать препарат в одно и то же время. Таблетку можно разделить на равные дозы. По 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 3 лет и с массой тела более 40 кг - По 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 3 лет и с массой тела от 20 до 40 кг - По 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг - Препарат Экзифин® противопоказан детям в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.

Продолжительность лечения препаратом Экзифин® зависит от типа и степени тяжести грибкового заболевания. Лечение кожных инфекций обычно занимает от 2 до 6 недель. Лечение кожи головы и волос длится 4 недели. Лечение ногтей обычно длится от 6 до 12 недель. У некоторых пациентов лечение грибкового заболевания ногтей пальцев ног может потребовать длительного времени.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экзифин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Экзифин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), анафилактические реакции, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, буллезный дерматит);

• пожелтение кожи или глаз, необычно темная моча или бледные фекалии, непрекращающаяся тошнота необъяснимого характера, проблемы с желудком, потеря аппетита или необычная усталость, или слабость (это может указывать на проблемы с печенью, включая развитие тяжелой печеночной недостаточности), повышение уровня печеночных ферментов, которое может быть отмечено в результате анализа крови;

• необъяснимая мышечная слабость или боль, или темная (красно-коричневая) моча (возможные признаки разрушения мышц [рабдомиолиза], что может привести к проблемам с почками);

• воспаление стенок сосудов, сопровождающееся повышением температуры тела (васкулит);

• боль в верхней части живота или по всему животу, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, вздутием живота (панкреатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Экзифин®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;

• вздутие живота;

• снижение аппетита;

• ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);

• тошнота;

• слабо выраженные боли в животе;

• диарея;

• сыпь;

• крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже);

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• депрессия;

• головокружение;

• нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения);

• чувство усталости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• анемия;

• тревожность;

• кратковременные ощущения онемения, жжения и чувства «ползающих мурашек», пониженная чувствительность к реальным раздражителям (парестезии, гипестезии);

• нарушение зрения;

• шум в ушах;

• повышенная чувствительность к солнцу и УФ-лучам (реакции фоточувствительности);

• повышение температуры тела;

• снижение веса.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз);

• снижение количества клеток крови (панцитопения), что может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность инфекций;

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может сопровождаться повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечений;

• появление высыпаний с шелушением (псориазоподобные высыпания или обострение псориаза);

• облысение (алопеция);

• кожная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• зуд и сыпь на коже, отек лица и тела, боль в суставах, увеличение лимфоузлов, повышение температуры (синдром, подобный сывороточной болезни);

• потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния;

• затуманивание зрения;

• снижение остроты зрения;

• нарушение слуха;

• сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами);

• слабость, озноб, повышение температуры тела, боль в мышцах, головная боль (гриппоподобный синдром);

• повышение активности фермента креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• лекарственные препараты, влияющие на активность ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных средств (ферменты цитохрома P450) – проконсультируйтесь у врача, если Вы не уверены в том, что не принимаете такие препараты;

• циметидин, используемый для лечения язвы желудка;

• другие лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, кетоконазол;

• рифампицин, используемый для лечения инфекций;

• некоторые лекарства от депрессии, такие как трициклические антидепрессанты (например, дезипрамин, амитриптилин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, флуоксетин);

• препараты, назначаемые при повышенном артериальном давлении, некоторых заболеваниях сердца, включая нарушение ритма сердца, такие как бетаадреноблокаторы и антиаритмические средства (например, амиодарон);

• препараты, назначаемые при болезни Паркинсона, такие как ингибиторы моноаминоксидазы типа В;

• декстрометорфан (лекарство от кашля);

• кофеин;

• пероральные контрацептивы;

• циклоспорин (препарат, используемый для контроля иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение пересаженных органов).

Перед приемом препарата Экзифин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

Нарушение функции печени. При возникновении таких симптомов, как постоянная тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал, необходимо немедленно прекратить прием тербинафина и обратиться к лечащему врачу.

Кожные реакции. Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа, крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

Реакции со стороны крови. При симптомах, которые могут указывать на заболевание крови, например, слабость, тошнота (рвота), потеря аппетита, кровоточивость, длительно не проходящие и вновь появляющиеся синяки, подверженность инфекциям, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Изофермент 2D6 (CYP2D6). Тербинафин влияет на работу белка, называемого изофермент 2D6 (CYP2D6). Некоторые лекарственные средства метаболизируются при участии изофермента CYP2D6, поэтому тербинафин может повлиять на их метаболизм, что может стать причиной нежелательных реакций. Обязательно сообщите врачу о любых лекарственных препаратах, которые Вы принимаете во время лечения препаратом Экзифин.

Псориаз (заболевание кожи, вызывающее появление красных чешуйчатых пятен). В очень редких случаях прием тербинафина может вызвать обострение заболевания.

Грибковое заболевание ногтей (онихомикоз). В процессе лечения (через 2 недели) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Режим приема препарата. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.

Оценка эффективности терапии. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшение состояния, врачу будет необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Дети и подростки. Не давайте препарат Экзифин® детям в возрасте до 3 лет с массой тела до 20 кг вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне лечения препаратом (например, головокружения), рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.

По рецепту.