Плексатрон Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения 2мл №5 флаконы

В 2 мл: коллаген: 100 мкг; фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг; хлорид натрия [NaCl]: 18 мг; вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл

Медицинское изделие.

• Внешний вид: чистый бесцветный раствор
  
• Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл
  
• Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с
  
• pH имплантата: 5,2-7,0
  
• Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг
  
• Механические примеси имплантата: ≥ 10 мкм: ≤ 1000 частиц / флакон ≥ 25 мкм: ≤ 100 частиц / флакон
  
• Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г
  
• Извлекаемый объем: ≥ 10 мл (x 5 флаконов)
  
• Бактериальные эндотоксины: ≤ 0,5 МЕ/мл

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:

• Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
  
• Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
  
• Укрепления околосуставной мышечной ткани;
  
• Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.
  

Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. 

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм).

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.

• Иглы: стерильные типоразмера 27G.

• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Техника внутрисуставной инъекции.

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи. В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика.

• Иглы: стерильные типоразмера 22 G.

• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Тазобедренный сустав — внутрисуставная инъекция.

Вертельная сумка расположена над латеральным надмыщелком большого вертела бедренной кости. Доступ к тазобедренному суставу осуществляется как антериально, так и латерально. Пациент находится в положении лёжа на спине. Анатомический ориентир располагается на 2 см ниже верхнего края большого вертела между антериальным и постериальным краями. На коже ставится отметка и проводится обработка антисептиком. Игла 22 G вводится горизонтально и перпендикулярно стволу бедренной кости.

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов. Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи. Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

Хранить при температуре от 2 до 30°C. Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать.