Тиаприд таблетки 100мг №20

1 таблетка содержит действующее вещество - 111,1 мг тиаприда гидрохлорида (в пересчете на тиаприда основание — 100,0 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 46,4 мг, крахмал картофельный - 18,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, пласдон К-17) - 1,8 мг, магния стеарат - 2,7 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской. 

Антипсихотическое средство (нейролептик); оказывает снотворное, седативное, анальгезирующее действие. Устраняет дискинезии центрального происхождения. Обладает выраженным анальгетическим эффектом как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Абсорбция - быстрая (у пожилых замедленна), снижается после еды; биодоступность - 75% (назначение непосредственно перед едой повышает биодоступность на 20%, Cmax - на 40%). TCmax (1.3 мкг/мл) после приема внутрь 200 мг - 1 ч, после в/м введения 200 мг (2.5 мкг/мл) - 30 мин. Связь с белками плазмы - низкая. Быстро (через 1 ч) распределяется по органам и тканям, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация составляет 50% от плазменной). Метаболизируется в печени. T1/2 - 2.9 ч у женщин и 3.6 ч у мужчин. Выводится почками - 70% в неизмененном виде. Клиренс - 330 мл/мин. При ХПН степень снижения выведения соотносится с величиной КК.

У взрослых - Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста.

У взрослых и детей старше 6 лет - Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта.

У детей старше 6 лет - Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью. 

• Повышенная чувствительность к тиаприду или другим компонентам препарата.
• Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
• Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому.
• Детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути).
• Период грудного вскармливания.
• Одновременный прием леводопы.
• Одновременный прием каберголина, хинаголида.
• Лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы.

Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной — необходимости применения тиаприда).

С осторожностью:

• У пациентов с предрасполагающими факторами для развития аритмий (с брадикардией менее 55 ударов в минуту; с электролитными нарушениями, в частности, с гипокалиемией, гипомагниемией; с врожденным удлинением интервала QТ; с сопутствующей терапией препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), электролитные нарушения, замедлять внутрисердечную проводимость или удлинять интервал QТ, так как тиаприд может удлинять интервал QТ и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт».
• У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, ропинирол, селегилин), если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда.
• У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении артериального давления).
• У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития снижения уровня сознания, комы, ортостатической гипотензии).
• У пациентов пожилого возраста с деменцией.
• У пациентов с факторами риска развития инсульта.
• У пациентов с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования).
• У пациентов с эпилепсией (нейролептики могут понижать порог судорожной активности, хотя этот эффект у тиаприда не изучался).
• У пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий.
• У пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе, семейном анамнезе) рак молочной железы.
• У детей (недостаточно данных о применении препарата у этой категории пациентов).
• У подростков в период полового созревания (из-за возможности развития нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы).
• Во время беременности.
• При одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол. 

Только для взрослых и детей старше 6 лет. Необходимо всегда подбирать минимально эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низких доз с последующей титрацией (постепенным повышением). Суточная доза препарата делится на 2 - 3 приема.

Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста

Только у взрослых: не более 200 - 300 мг в сутки в течение 1 - 2 месяцев. У пациентов пожилого возраста доза 200 - 300 мг в сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50 - 100 мг каждые 2 - 3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг в сутки, а максимальная доза - 300 мг в сутки. 

Хорея, синдром Жилля де ла Туретта

У взрослых: 300 - 800 мг в сутки. Лечение следует начинать с очень низкой дозы - 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.

У детей старше 6 лет: 3 - 6 мг/кг в сутки. Максимальная доза составляет 300 мг в сутки.

У взрослых и детей продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае врачом и зависит от клинического течения заболевания.

Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет

Доза составляет 100 - 150 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью экскреция тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30 - 60 мл/мин дозу следует снижать на 25 %, при клиренсе креатинина 10 - 30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат метаболизируется незначительно, поэтому снижения дозы не требуется. 

Сонливость, повышенная утомляемость, снижение мышечного тонуса, возбуждение, экстрапирамидные симптомы, злокачественный нейролептический синдром, ранние дискинезии (спастическая кривошея, тризм, глазодвигательные нарушения) и поздние дискинезии; явления гиперстимуляции (усиление тревоги или обострение галлюцинаторно-бредовой симптоматики у пациентов с шизофренией); кожные аллергические реакции, ортостатическая гипотензия, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, снижение потенции, гинекомастия, аменорея, галакторея, фригидность, гипертермия.

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, барбитураты, антигистаминные ЛС, бензодиазепины), а также ингибиторов АПФ и др. гипотензивных ЛС. Несовместим с леводопой и этанолом.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 100 мг.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.