Соберём сегодня
в течение 15 минут
Действующее вещество: цианокобаламин – 0,2 мг или 0,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Прозрачный раствор от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного цвета до ярко - красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).
Витамин В12 в организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомо- цистеина в метионин и S-аденозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-KoA в сукцинил-KoA – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы – 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувы-ведения – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7-10 % почками, около 50 % – кишечником; при снижении функции почек – 0-7 % почками; 70-100 % – кишечни-ком. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12: В12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицит-ной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами). В комплексной терапии в неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная). С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушени-ем всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), лучевой болезни.
Гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ; тромбоэмболия; эритремия; эритроцитоз; беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающие-ся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тром-бов.
Противопоказано применение препарата при беременности (имеются данные о тератогенном эффекте цианокобаламина в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Подкожно, внутривенно, внутримышечно.
Подкожно, при В12-дефицитной анемии – по 100-200 мкг/сут через день; при В12 –дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы – по 400-500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза – 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов – по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30-100 мкг 2-3 раза в не-делю; при апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами – по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы – по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная) – по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.
С профилактической целью – 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям – подкожно, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
Данные отсутствуют.
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. При появлении по-бочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо. Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гиперкоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения метаболизма и питания: нарушение пуринового обмена.
Психические расстройства: психическое возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердца: кардиалгия, тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения: диарея.
Прочие особые популяции
При применении в рекомендованных дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
Дети
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых ожидается, что будут одинаковы.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержа-щийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.
Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препа-рата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения опре-деляется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1-2 раза в неделю, а далее – 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоци-тарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение).
Сообщалось о случаях развития аритмии, вторичной по отношению к гипокалиемии в начальном периоде терапии мегалобластной анемии, в связи с чем, рекомендуется кон-троль содержания калия в этот период.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количе-ственного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную разовую дозу, то есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая, что препарат может вызывать головокружение, в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов дея-тельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и др.).
Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Отзывов пока нет
Оставить отзыв