Описание:
Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+БМКК).
Состав:
Действующие вещества:амлодипина безилат,телмисартан.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Фармакокинетика:
Скорость и степень всасывания комбинированного препарата амлодипина и телмисартана эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина в случае их применения в виде отдельных таблеток.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, содержит два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, что позволяет контролировать артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) - телмисартан. и блокагор «медленных» кальциевых каналов (БМКК). производное дигидропиридина - амлодипин.
Комбинация этих веществ обладает аддитивным антигипертензивным действием, снижая АД в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Комбинированный препарат амлодипина и телмисартана, принимаемый 1 раз в сутки, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата
Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина
Беременность
Период грудного вскармливания
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том числе и высокая степень аортального стеноза)
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда
Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью)
Шок (включая кардиогенный шок)
Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2)
Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей; инфекции верхних дыхательных путей; редко - цистит; сепсис, в т.ч. с летальным исходом.
Нарушения психики:редко - депрессия, беспокойство, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - сонливость, мигрень, головная боль, парестезия; редко - понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам, нарушение вкуса, обморок, тремор, периферическая нейропатия.
Со стороны иммунной системы:редко - анафилактическая реакция, повышенная чувствительность.
Со стороны органа зрения:редко - зрительные расстройства.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
Со стороны сердца: нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения; редко - тахикардия.
Со стороны сосудов:нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка.
Со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов; редко - рвота, диспепсия, дискомфорт в области желудка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, гипергидроз; редко - экзема, эритема, кожная сыпь, лекарственная сыпь, токсическая сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгии, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгии; редко - боль в нижних конечностях, боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит), боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - никтурия.
Со стороны половых органов и молочной железы:нечасто - эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки; нечасто - астения (слабость), боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, отеки, ощущение прилива крови к лицу; редко - недомогание, гриппоподобный синдром, гипертрофия десен, сухость слизистой оболочки полости рта.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, 1 раз в сутки, вне зависимости от времени приема пищи.
Препарат Телсартан АМ может назначаться пациентам, получающим те же дозы амлодипина и телмисартана в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению.
Препарат Телсартан АМ может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются нежелательные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием комбинированного препарата в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее антигипертензивное действие.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Телсартан AM в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Телсартан AM - 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Телсартан AM в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД. доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80 мг + 10 мг 1 раз в сутки.
Препарат Телсартанк AM может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30С.