Тест для определения наркотиков в моче ИммуноХром-5-Мульти-Экспресс

Набор полосок ИммуноХром-5-МУЛЬТИ-Экспресс предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного одновременного выявления амфетамина, марихуаны, морфина, кокаина и метамфетамина в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике и для самоконтроля. Результат определения с помощью набора ИммуноХром-5- МУЛЬТИ-Экспресс следует рассматривать как предварительный. Для подтверждения положительных результатов рекомендуется использовать метод газовой хроматографии/масс-спектрометрии (ГХ/МС).

Принцип действия. Определение основано на принципе конкурентного иммунохроматографического анализа, при котором наркотик (или его метаболиты), находящийся в анализируемом образце, конкурирует с наркотиком, иммобилизованным на мембране полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет из пластика, за возможность связывания со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотику, конъюгированными с коллоидным золотом, препятствуя образованию розово-фиолетовой линии в тестовой зоне. Остальные реагенты обеспечивают образование розово-фиолетовой линии в зоне контроля независимо от присутствия наркотика, что подтверждает правильность проведения процедуры определения. Если концентрация наркотика в образце выше или равна пороговой, образуется только одна линия розово-фиолетового цвета в зоне контроля, а если наркотик отсутствует или его концентрация ниже пороговой – две линии (тест и контроль).

Чувствительность определения (пороговая, или минимально определяемая концентрация) составляет для следующих наркотиков (или их метаболитов): амфетамин - 1000 нг/мл, марихуана – 50 нг/ мл; морфин - 300 нг/мл, кокаин - 300 нг/мл, метамфетамин - 500 нг/мл.

Время проведения анализа – 5 минут.

Каждый планшет предназначен для одного одновременного определения наличия указанных выше наркотиков (или их метаболитов) в моче человека.

Некоторые структурно родственные указанным наркотикам соединения, приведенные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающем концентрацию:

амфетамин

d,l-амфетамин - концентрация 3 000 нг/мл

l-амфетамин - концентрация 50 000 нг/мл

d,l-3,4- метилендиоксиамфетамин (MDA) - концентрация 2 000 нг/мл

фентермин - концентрация 3 000 нг/мл

марихуана

каннабинол - концентрация 20 000 нг/мл

Δ-8-тетрагидроканнабинол - концентрация 15 000 нг/мл

Δ-9-тетрагидроканнабинол - концентрация 15 000 нг/мл

морфин

кодеин - концентрация 300 нг/мл

этилморфин - концентрация 6 250 нг/мл

гидроморфон - концентрация 3 125 нг/мл

морфин-3-β-D-глюкуронид - концентрация 1 000 нг/мл

кокаин

кокаэтилен - концентрация 6 250 нг/мл

экгонин - концентрация 12 500 нг/мл

метилэкгонин - концентрация 50 000 нг/мл

метамфетамин

d,l-амфетамин - концентрация 75 000 нг/мл

d-амфетамин - концентрация 50 000 нг/мл

хлороквин - концентрация 12 500 нг/мл

(1R,2S)-l-эфедрин - концентрация 50 000 нг/мл

Р-гидроксиметамфетамин - концентрация 15 000 нг/мл

мефентермин - концентрация 25 000 нг/мл

l-метамфетамин - концентрация 4 000 нг/мл

3,4-метилендиоксиметамфетамин (МДМА) - концентрация 1 000 нг/мл

l-фенилэфрин - концентрация 100 000 нг/мл

β-фенилэтиламин - концентрация 75 000 нг/мл

Оборудование и материалы: секундомер или часы; емкости для анализируемых образцов мочи; перчатки резиновые или пластиковые.

Моча человека, собранная в чистую, сухую пластиковую или стеклянную емкость без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать. До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) – при температуре - 20°С и ниже.

Анализируемые образцы и Набор полосок ИммуноХром-5-МУЛЬТИЭкспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение 5-10 минут.

• Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и снять защитный колпачок.
• Погрузить планшет вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд.
• Извлечь планшет, положить его на чистую сухую горизонтальную поверхность.
• Через 5 минут (но не позднее, чем через 10 минут) визуально оценить результат реакции.

Регистрация результатов визуальная.

Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета любой интенсивности (тест и контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце не содержится определяемый наркотик (или его метаболиты), или его концентрация ниже порогового уровня.

Положительный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце содержится определяемый наркотик (или его метаболиты) в пороговой концентраци или выше нее (для амфетамина - 1000 нг/мл, марихуаны – 50 нг/мл; морфина - 300 нг/мл, кокаина - 300 нг/мл, метамфетамина - 500 нг/мл).

Ошибочный результат. В случае отсутствия розово-фиолетовой линии контроля анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другого планшета.

Набор полосок ИммуноХром-5-МУЛЬТИ-Экспресс должен храниться при температуре +2-28°С в течение всего срока годности. Замораживание набора не допускается.

24 месяца. Извлеченный из упаковки набор полосок рекомендуется использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению.