Ультибро Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 50мкг+110мкг №30 с устройством

Каждая капсула содержит 143 микрограмма индакатерола малеата, эквивалентных 110 микрограммам индакатерола основания, и 63 микрограмма гликопиррония бромида, эквивалентных 50 микрограммам гликопиррония основания. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Твердые прозрачные капсулы с бесцветным корпусом и крышечкой желтого цвета, с маркировкой. Маркировка: логотип черного цвета на крышечке; надпись «IGP110.50» синими чернилами под двойной синей полосой на корпусе. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета, без видимых механических включений. Размер: № 3.

Препарат Ультибро Бризхалер применяют для облегчения дыхания у пациентов, испытывающих проблемы с дыханием в связи с заболеванием легких, известным как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). 

Аллергия на гликопиррония бромид, индакатерол или другие компоненты препарата; детский возраст до 18 лет; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Препарат Ультибро Бризхалер не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими бета-адреномиметики длительного действия или М-холиноблокаторы длительного действия.

Беременность и грудное вскармливание. Если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом о возможности применения препарата Ультибро Бризхалер. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Ультибро Бризхалер в период беременности или грудного вскармливания. Применение препарата Ультибро Бризхалер у кормящих грудью женщин допустимо, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Ингаляцию препарата Ультибро Бризхалер проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время, поскольку его действие сохраняется в течение 24 часов. Вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Ультибро Бризхалер составляет 50 мкг + 110 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки.

• Только для ингаляционного применения.
  
• Используйте только ингалятор, находящийся в данной упаковке (ингалятор Ультибро Бризхалер) для проведения ингаляций с использованием капсул с порошком.
  
• Не проглатывайте капсулы.
  
• Капсулы должны всегда храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед использованием.
  
• Чтобы открыть блистер, снимите с него защитную пленку, не продавливайте капсулу через фольгу.
  
• Когда Вы начали использовать новую упаковку, используйте новый ингалятор Ультибро Бризхалер, который поставляется в комплекте с новой упаковкой.
  
• Ингалятор необходимо утилизировать после того, как все капсулы будут использованы.

Продолжайте применение препарата Ультибро Бризхалер согласно рекомендациям лечащего врача. ХОБЛ — хроническое заболевание, и Вам следует применять препарат Ультибро Бризхалер каждый день, а не только при возникновении нарушений дыхания или других симптомов ХОБЛ.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ультибро Бризхалер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• прекратите применение препарата Ультибро Бризхалер и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете тяжесть в области грудной клетки, у Вас наблюдаются кашель, хрипы или одышка сразу после ингаляции препарата Ультибро Бризхалер (проявления парадоксального бронхоспазма);

• прекратите применение препарата Ультибро Бризхалер и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас затруднено дыхание или глотание, отек языка, губ или лица, кожная сыпь, зуд или крапивница (проявления аллергической реакции);

• если во время лечения симптомы ХОБЛ, такие как одышка, хрипы или кашель, не улучшаются или ухудшаются;

• прекратите применение препарата Ультибро Бризхалер и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас боль или дискомфорт в глазах, временное помутнение зрения, радужные ореолы или цветные видения в комбинации с покраснением глаз (проявления острого приступа закрытоугольной глаукомы).

Препарат Ультибро Бризхалер применяется в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ. Не используйте препарат Ультибро Бризхалер для лечения внезапных приступов одышки или хрипов.

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Инфекции и инвазии: очень часто – инфекции верхних дыхательных путей; часто – назофарингит, инфекция мочевыводящих путей, синусит, ринит.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто – гиперчувствительность, нечасто – ангионевротический отек2 (внезапное появление сыпи или крапивницы).

Нарушения метаболизма и питания: часто – гипергликемия и сахарный диабет.

Психические нарушения: нечасто – бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; редко – парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – глаукома1.

Нарушения со стороны сердца: нечасто – ишемическая болезнь сердца, мерцательная аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, боль в ротоглотке, першение в горле; нечасто – носовое кровотечение, парадоксальный бронхоспазм, дисфония2 (нарушение голосовой функции).

Желудочно-кишечные нарушения: часто – диспепсия, кариес зубов; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь/зуд.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – скелетно-мышечная боль, мышечный спазм, боль в конечностях, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – обструкция мочевого пузыря, задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – лихорадка1, боль в грудной клетке; нечасто – периферические отеки, усталость.

Примечание:

1 – нежелательные реакции (НР), отмечавшиеся на фоне применения комбинированного препарата Ультибро® Бризхалер® и не отмечавшиеся при применении каждого из компонентов в монотерапии.

2 Сообщения были получены во время применения препарата в пострегистрационном периоде, но частоту рассчитывали на основании данных клинических исследований.

Описание отдельных нежелательных реакций

Кашель отмечался часто, но, как правило, был слабо выражен.

До начала приема препарата Ультибро Бризхалер сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Ультибро Бризхалер:

• М-холиноблокаторы длительного действия и бета2-адреномиметики длительного действия, которые помогают расширять воздухоносные пути в результате расслабления гладкой мускулатуры бронхов;

• препараты для лечения заболевания легких, которые содержат активные вещества, аналогичные (того же класса), что и в препарате Ультибро Бризхалер (их применение может увеличить риск возникновения возможных побочных эффектов);

• препараты, которые снижают уровень калия в крови. К ним относятся диуретики (также известные как «мочегонное» и применяемые для лечения гипертонии, напр. гидрохлоротиазид), другие бронходилататоры, такие как метилксантины, применяемые в терапии нарушений дыхания (напр., теофиллин), или стероиды (напр., преднизолон);

• бета-блокаторы, применяемые для лечения гипертонии и других заболеваний сердца (напр., пропранолол) или глаукомы (напр., тимолол).

Перед приемом препарата Ультибро Бризхалер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Ультибро Бризхалер не рекомендован для купирования острых эпизодов бронхоспазма.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приёма препарата Ультибро Бризхалер:

• если у Вас аллергическая реакция на фоне применения гликопиррония или индакатерола, компонентов препарата препарат Ультибро Бризхалер;
  
• если у Вас бронхиальная астма;
  
• если у Вас парадоксальный бронхоспазм;
  
• если у Вас заболевание глаз, известное как закрытоугольная глаукома ;
  
• если у Вас есть нарушения работы сердца;
  
• если у Вас гипокалиемия, которая может привести к развитию нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
  
• если у Вас сахарный диабет;
  
• если у Вас бывают судороги или припадки;
  
• если у Вас заболевание щитовидной железы;
  
• если Вы принимаете аналогичные препараты для лечения болезни легких;
  
• если у Вас есть нарушения функции почек тяжелой степени, включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую проведения гемодиализа;
  
• если у Вас тяжелое поражение печени тяжелой степени;
  
• если у Вас затрудненное мочеиспускание.
  

Дети и подростки (младше 18 лет). Эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Пожилые люди (75 лет и старше). Если Ваш возраст 75 лет или старше, Вы можете использовать препарат Ультибро Бризхалер в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

Прием препарата Ультибро Бризхалер с пищей и напитками. Вы можете проводить ингаляции препаратом Ультибро Бризхалер в любое время до или после приема пищи или напитков.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Препарат Ультибро Бризхалер не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако препарат может вызывать головокружение. При возникновении головокружения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Препарат Ультибро Бризхалер содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 С. Беречь от воздействия влаги.

2 года.

По рецепту.