Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляции дозированный 80мкг+4,5 мкг/доза 60 доз

Каждая доставляемая доза содержит будесонид микронизированный 80 мкг и формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Регулярная терапия бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше, когда целесообразно применение ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреностимулятора длительного действия:

• при недостаточном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и применяемых по потребности бета2-адреностимуляторов короткого действия;

• при адекватном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреностимуляторов длительного действия.

Препарат Симбикорт Турбухалер 80 мкг + 4,5 мкг/доза не подходит для терапии взрослых пациентов и подростков с тяжелой бронхиальной астмой.

Аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата; детский возраст до 6 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Для ингаляционного применения.

Препарат Симбикорт Турбухалер может применяться при бронхиальной астме в соответствии с двумя различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата Симбикорт Турбухалер зависят от того, как лечащий врач назначил его Вам.

• Если Вам назначен препарат Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел А. Применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии.

• Если Вам назначен препарат Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (т. е. применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для ежедневного лечения бронхиальной астмы).

А. Применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии

Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:

Взрослые (18 лет и старше)

• Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.

• Лечащий врач может увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки.

Подростки (12-17 лет)

• Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.

Дети 6 лет и старше

• Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.

Дети до 6 лет

• Препарат Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.

Лечащий врач поможет Вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте препарат Симбикорт Турбухалер для облегчения симптомов бронхиальной астмы – применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия.

Б. Применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (т. е. применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для ежедневного лечения бронхиальной астмы)

Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам данный режим применения, и если Ваш возраст 12 лет или старше. Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

• 1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером или

• 2 ингаляции утром или

• 2 ингаляции вечером.

Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы в случае их возникновения.

• При возникновении симптомов бронхиальной астмы проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.

• Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию.

• Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт Турбухалер, чтобы применить его в случае необходимости.

Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время. Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.

После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки, воспаление легких, вызванное инфекцией (пневмония), у пациентов с ХОБЛ, головная боль, мышечная дрожь (тремор), ощущение сердцебиения, кашель, хрипота, легкое раздражение слизистой оболочки глотки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): агрессивность, психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна, головокружение, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение (тахикардия), тошнота, кровоподтеки, мышечные судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция), низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), бронхоспазм.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): тяжелое заболевание, вызванное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников (синдром Кушинга), угнетение функции надпочечников (небольших желез, расположенных рядом с почками), задержка роста, снижение минеральной плотности костной ткани, повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей), нарушения вкуса, помутнение хрусталиков глаз (катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома), боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия), изменение определенной электрической активности сердца (удлинение интервала QTc), колебания артериального давления

Перед применением препарата Симбикорт Турбухалер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:

• у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);

• у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);

• у Вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);

• у Вас сахарный диабет;

• у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);

• у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ));

• Вы беременны;

• Вы кормите ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о симптомах бронхиальной астмы или ХОБЛ

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:

• Ваше дыхание ухудшается, или Вы часто просыпаетесь ночью из-за приступа бронхиальной астмы.

• Вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.

Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма или ХОБЛ не контролируются у Вас должным образом, и Вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения. Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Дети и подростки. Препарат Симбикорт Турбухалер не рекомендуется детям до 6 лет. Препарат Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (т. е. применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Поскольку сообщается о нарушениях зрения во время применения препарата, следует проявлять осторожность во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Симбикорт Турбухалер содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед применением данного препарата. Количество лактозы, которое содержится в препарате Симбикорт Турбухалер, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Также сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);

• кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях – антибиотики);

• препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени);

• бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель;

• другие бронходилататоры (например, сальбутамол);

• хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);

• производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения);

• антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии);

• ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии);

• леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);

• левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы);

• фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат);

• прокарбазин (противоопухолевый препарат);

• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);

• препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например:

- производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы);

- глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон);

- диуретики – препараты, увеличивающие объем мочи (препараты для лечения высокого артериального давления).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Храните препарат при температуре ниже 30 ºC.

По рецепту.