Каждая капсула с порошком для ингаляций содержит: будесонид — 160 мкг, формотерола фумарата дигидрат - 4,5 мкг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; корпус капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, гипромеллоза; крышечка капсулы: каррагинан, калия ацетат, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), гипромеллоза.
Препарат представляет собой капсулы № 3 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной крышечкой красного цвета, содержащие белый или почти белый порошок.
Препарат Респифорб, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций показан при:
- бронхиальной астме, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Препарат Респифорб подходит для лечения бронхиальной астмы любой степени тяжести, когда возможно применение ингаляционных гормональных препаратов (глюкокортикостероидов);
- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), в качестве симптоматического лечения у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 <70 % от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярное лечение препаратами для расширения бронхов (бронходилататорами).
Аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата; детский возраст до 6-ти лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция.
Беременность. Во время беременности препарат Респифорб допустимо использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Лактация. Препарат Респифорб может быть назначен в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
Фертильность. Влияние комбинации формотерола и будесонида на фертильность у человека не установлено.
Ингаляционно.
Бронхиальная астма
Устранение приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)
При данном подходе применяйте препарат Респифорб по мере необходимости для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой.
Всегда имейте при себе препарат Респифорб для облегчения симптомов на случай их возникновения.
Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12 лет и старше): по 1 ингаляции по необходимости при развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут Вы можете применить 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для устранения 1 приступа. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако в некоторых случаях возможно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Если Вам необходимо более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к своему лечащему врачу для пересмотра лечения.
Если Вы используете большое количество ингаляций для лечения приступов своего заболевания, то обращайте внимание на появление нежелательных реакций. При их возникновении обратитесь к врачу.
Дети до 12 лет: препарат Респифорб® (160 мкг + 4,5 мкг/доза) для предотвращения приступов/симпитомов с противовоспалительным действием не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Поддерживающее лечение и устранение ириступов/симптомов с противовоспалительным действием
При данном подходе применяйте препарат Респифорб® в качестве поддерживающего лечения и в дополнение для устранения приступов/симптомов бронхиальной астмы с противовоспалительным действием.
Всегда имейте при себе препарат Респифорб® для облегчения симптомов на случай их возникновения.
Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12 лет и старше): по 1 ингаляции по необходимости при развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики проблем с дыханием, вызванных аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут Вы можете применить 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для устранения 1 приступа.
Также применяйте рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может требоваться поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки.
Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако в некоторых случаях возможно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Если Вам необходимо более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к своему лечащему врачу для пересмотра лечения.
Если Вы используете большое количество ингаляций для лечения приступов своего заболевания, то обращайте внимание на появление нежелательных реакций. При их возникновении обратитесь к врачу.
Дети до 12 лет: препарат Респифорб® (160 мкг + 4,5 мкг/доза) в качестве поддерживающего лечения и для устранения приступов/симптомов бронхиальной астмы с противовоспалительным действием не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.
Поддерживающее лечение (фиксированная доза)
При необходимости поддерживающего лечения препаратом Респифорб в фиксированной суточной дозе возможно совместно использовать отдельный препарат для расширения бронхов (бронходилататор) короткого действия (например, сальбутамол) для облегчения симптомов.
Взрослые (18 лет и старше): по 1-2 ингаляции два раза в сутки.
При необходимости можете увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки.
Подростки (от 12 до 17 лет): по 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Дети (от 6 до 11 лет): для детей в возрасте от 6 до 11 лет доступен препарат Респифорб® в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
Дети до б лет: препарат Респифорб® (160 мкг + 4,5 мкг/доза) не предназначен для детей в возрасте до 6 лет.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБ.Т)
Респифорб®, 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций
Взрослые (18 лет и старше): по 2 ингаляции два раза в день.
Пожилые пациенты. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата Респифорб® для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции почек и печени. Если Вы знаете о наличии у Вас нарушений функции почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность), расскажите об этом своему лечащему врачу, возможно потребуется изменение дозы или более пристальное наблюдение.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Респифорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
- у Вас появились признаки стенокардии (приступ давящей боли в области сердца) или аритмии (очень частое сокращение сердца, перебои в сердце, замирания сердца и так далее),
- у Вас развились сильнейшие аллергические реакции (например, высыпания на коже различного вида и кожный зуд) или сильнейшие реакции (анафилактические реакции), включая развитие отека дыхательных путей и/или резкое падение давления (анафилактический шок), отек лица и ротоглотки (быстро нарастающий аллергический отек мягких тканей), резкое затруднение или нарушение дыхания, свистящее дыхание (бронхоспазм).
Сразу после применения препарата у некоторых людей возможно развитие резкого нарушения дыхания (парадоксального бронхоспазма). Для срочного прерывания приступа удуптья всегда необходимо иметь при себе быстро- и короткодействующий ингаляционный препарат для расширения бронхов (например, сальбутамол). Если таких средств у Вас нет, немедленно обратитесь за скорой помощью. В случае развития пародоксального бронхоспазма и после его устранения безотлагательно обратитесь к лечащему врачу для принятия решения о замене препарата.
Другие нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): грибковое поражение (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); головная боль; ощущение сердцебиения;
дрожь в конечностях (тремор); кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100): психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушение сна; учащенное сердцебиение (тахикардия); мышечные судороги; кровоподтеки (гематомы).
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): признаки или симптомы нарушения баланса в организме глюкокортикостероидных гормонов, в том числе угнетение функции надпочечников; повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); расстройство настроения, нарушения поведения (главным образом у детей); нарушение вкуса (дисгевзия); колебания артериального давления.
Перед применением препарата Респифорб проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Расскажите Вашему врачу, если у Вас есть или ранее были:
1. сахарный диабет;
2. инфекционные болезни легких (например, пневмония или туберкулез легких);
3. повышенное артериальное давление, нарушения работы сердца или болезни сердца (например, нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, сужение артерий или сердечная недостаточность);
4. выпячивание стенок артерий (аневризма) в любом органе;
5. нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
6. низкий уровень калия в крови,
7. серьезные нарушения функции печени.
Постоянно имейте при себе препарат неотложной помощи: препарат Респифорб (для пациентов с бронхиальной астмой, применяющих препарат Респифорб для купирования приступов/симитомов с противовоспалительным действием), или b2-адреномиметики короткого действия (для пациентов, применяющих препарат Респифорб только для поддерживающей терапии). Иногда назначение дополнительного лекарства не требуется.
Для предотвращения риска возникновения инфекции в ротовой полости всегда прополаскивайте рот водой после применения препарата Респифорб.
Если за последнее время Вам начало требоваться более частое применение препарата Респифорб, чем раньше, то необходимо обратиться к врачу. При возникновении внезапного и усиливающегося ухудшения контроля симптомов бронхиальной астмы необходимо срочно обратиться к врачу, поскольку это представляет потенциальную угрозу жизни.
Как и другие ингаляционные препараты, Респифорб может вызывать парадоксальный бронхоспазм (резкое затруднение или нарушение дыхания), проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронхорасширяющий препарат (например, сальбутамол или любой другой препарат неотложной помощи, который назначил Вам врач), отменить препарат Респифорб и начать, при необходимости, альтернативное лечение по назначению врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций во время применения препарата Респифорб®. При возникновении нежелательных реакций (таких как, например, головокружение, депрессия или психомоторное возбуждение) воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:
Также сообщите врачу, если Вы планируете получать общий наркоз (анестезию) для проведения хирургической операции или стоматологических процедур.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (банка или блистер в пачке).
2 года.
По рецепту.