Фостер аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг+6мкг/доза 120доз

Каждая доза препарата содержит 100 мкг беклометазона дипропионата и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются норфлуран, этанол, 1 М хлороводородная кислота.

От бесцветного до желтоватого цвета раствор в алюминиевом аэрозольном баллоне с дозирующим клапаном. Клапан и баллон должны быть свободны от видимых признаков коррозии.

Препарат Фостер показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. 

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) + β2-адреномиметик длительного действия):

• у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков быстрого действия;

• у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.

ХОБЛ:

• лечение бронхиальной обструкции (сужение просвета дыхательных путей) у пациентов с тяжелой ХОБЛ (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 50 % от его расчетного нормального значения) и анамнезом повторных обострений, у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

Аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат или любые другие компоненты препарата.

Клинические данные по применению препарата Фостер во время беременности отсутствуют. Препарат Фостер не должен применяться, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, за исключением случаев, когда его назначит врач ввиду явной необходимости.

Препарат Фостер предназначен для ингаляционного введения.

Бронхиальная астма

Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас, чтобы убедиться, что Вы применяете оптимальную дозу препарата Фостер. Врач скорректирует дозу до наименьшей, которая лучше всего контролирует симптомы Вашего заболевания.

Препарат Фостер может быть назначен лечащим врачом двумя различными способами:

a) регулярная терапия: препарат Фостер применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы вместе с применением отдельного бронходилататора в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель;

b) регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы: препарат Фостер применяется ежедневно для лечения бронхиальной астмы, а также используется в случае внезапного ухудшения для снятия симптомов бронхиальной астмы, таких как одышка, хрипы и кашель.

Регулярная терапия

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет одну или две ингаляции два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет четыре ингаляции. Вы всегда должны иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для снятия симптомов или на случай внезапного приступа бронхиальной астмы.

Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы

Рекомендуемая доза составляет одну ингаляцию два раза в сутки (одна ингаляция утром и одна ингаляция вечером).  Вы также должны использовать препарат Фостер в качестве бронходилататора для снятия симптомов бронхиальной астмы в случае внезапного ухудшения. При появлении симптомов бронхиальной астмы сделайте одну ингаляцию препарата и подождите несколько минут. Если Вам не становится легче, сделайте еще одну. Не делайте более 6 ингаляций в сутки для снятия симптомов бронхиальной астмы. Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций. Если Вы чувствуете, что Вам требуется большее количество ежедневных ингаляций препарата Фостер для контроля симптомов бронхиальной астмы, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, врачу потребуется изменить Ваше лечение.

Применение у детей и подростков. Дети и подростки до 18 лет не должны принимать препарат Фостер.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером.

Пациенты группы риска

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Отсутствует информация относительно применения препарата Фостер у людей с нарушениями функции печени или почек.

Препарат Фостер эффективен для лечения бронхиальной астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах, содержащих беклометазона дипропионат. Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Фостер, которую Вам следует применять для лечения бронхиальной астмы.

Не увеличивайте дозу.

Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Фостер недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам Фостер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как и в случае с другими ингаляторами, существует риск усугубления одышки и хрипов сразу после применения препарата Фостер, называемого парадоксальным бронхоспазмом. В этом случае Вам необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Фостер и сразу использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов. Вам следует незамедлительно обратиться к врачу.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо реакции гиперчувствительности (кожная аллергия, кожный зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно губ, лица, глаз и глотки).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фостер

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит), кандидоз полости рта, головная боль, охриплость голоса (дисфония), пневмония у пациентов с ХОБЛ.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ: сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какиелибо из следующих симптомов при применении препарата Фостер®, поскольку это могут быть признаки инфекции легких: повышенная температура или озноб, повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты, усиленный кашель или затрудненное дыхание.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грипп,

• грибковые инфекции полости рта,

• орофарингеальный кандидоз,

• кандидоз пищевода,

• вульвовагинальный кандидоз,

• воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит),

• воспаление околоносовых пазух (синусит),

• воспаление слизистой оболочки носа (ринит),

• уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения),

• аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит),

• гипокалиемия,

• гипергликемия,

• состояние беспокойства,

• тремор,

• головокружение,

• воспаление слуховой трубы (отосальпингит),

• ощущение сердцебиения,

• удлинение интервала QTc на электрокардиограмме (ЭКГ),

• изменения ЭКГ,

• тахикардия,

• нерегулярное учащенное сердцебиение (тахиаритмия),

• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) у пациентов с ХОБЛ,

• гиперемия,

• «приливы» крови к коже лица,

• кашель,

• кашель с мокротой (продуктивный кашель),

• болезненная чувствительность глотки,

• снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий,

• диарея,

• сухость слизистой оболочки полости рта,

• несварение (диспепсия),

• нарушение глотания (дисфагия),

• ощущение жжения в губах,

• тошнота,

• извращение вкуса (дисгевзия),

• зуд,

• сыпь,

• повышенное потоотделение (гипергидроз),

• крапивница,

• мышечные спазмы,

• боль в мышцах (миалгия),

• увеличение концентрации C-реактивного белка (по результатам лабораторных анализов),

• увеличение концентрации тромбоцитов (по результатам лабораторных анализов),

• увеличение концентраций свободных жирных кислот (по результатам лабораторных анализов),

• увеличение концентрации инсулина в крови (по результатам лабораторных анализов),

• увеличение концентрации кетоновых тел в крови (по результатам лабораторных анализов),

• уменьшение концентрации кортизола в крови (по результатам лабораторных анализов) у пациентов с ХОБЛ.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• желудочковая экстрасистолия,

• стенокардия,

• парадоксальный бронхоспазм,

• ангионевротический отек,

• воспаление почек (нефрит),

• повышение артериального давления,

• снижение артериального давления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

• реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки,

• угнетение функции надпочечников,

• глаукома,

• катаракта,

• одышка,

• обострение бронхиальной астмы,

• замедление роста у детей и подростков,

• отеки конечностей (периферические отеки),

• снижение плотности костной ткани.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• психомоторная гиперактивность,

• нарушения сна,

• тревога,

• депрессия,

• агрессивность,

• отклонения в поведении (преимущественно у детей),

• нарушение четкости зрения.

Применение высоких доз ингаляционных ГКС в течение длительного времени может вызвать в очень редких случаях системные эффекты. К ним относятся:

• проблемы с работой надпочечников (адреносупрессия),

• снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей),

• задержка роста у детей и подростков,

• повышение внутриглазного давления (глаукома),

• катаракта.

Проблемы со сном, депрессия или тревога, беспокойство, нервозность, перевозбуждение или раздражительность чаще возникают у детей, но их частота неизвестна.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Фостер, и Ваш лечащий врач может тщательно наблюдать за Вашим состоянием, если Вы принимаете эти препараты (в том числе некоторые препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): ритонавир, кобицистат).

Не принимайте β-адреноблокаторы вместе с препаратом Фостер. Если Вам необходимо принимать β-адреноблокаторы (включая глазные капли), эффект формотерола может быть снижен или формотерол может вообще не подействовать. С другой стороны, одновременное применение других β-адренергических препаратов (препаратов, которые действуют так же, как формотерол) может усилить действие формотерола.

При одновременном применении с препаратом Фостер:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства), препараты для лечения депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины могут вызвать некоторые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), а также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий);

• препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа), заболеваний щитовидной железы (левотироксин), препараты, содержащие окситоцин (стимулирует сокращения матки), и алкоголь (этанол) могут снизить толерантность Вашей сердечной мышцы к β2-агонистам, таким как формотерол;

• ингибиторы моноаминоксидазы, включая препараты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые для лечения психических расстройств, могут вызвать повышение артериального давления;

• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин) могут вызвать снижение уровня калия в крови, что в свою очередь может привести к нарушениям сердечного ритма;

• другие препараты для лечения бронхиальной астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды) и диуретики (мочегонные средства) могут вызвать снижение уровня калия в крови;

• некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма.

Перед применением препарата Фостер проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Это особенно важно, если у Вас:

• такие заболевания сердца, как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий вокруг сердца (ишемическая болезнь сердца), заболевания клапанов сердца или любые другие известные аномалии сердца, или если у Вас есть заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояние, при котором сердечная мышца становится аномально толстой или гипертрофированной);

• сужение артерий (атеросклероз), высокое артериальное давление или если Вы знаете о том, что у Вас аневризма (аномальное выпячивание стенки кровеносного сосуда);

• нарушения сердечного ритма, такие как повышенная или нерегулярная частота сердечных сокращений, учащенный пульс или сердцебиение, или если врач говорил Вам, что у Вас аномальный сердечный ритм;

• повышенная активность щитовидной железы;

• низкий уровень калия в крови;

• какие-либо заболевания печени или почек;

• сахарный диабет (ингаляция высокими дозами формотерола может вызывать повышение уровня сахара в крови поэтому Вам могут потребоваться дополнительные анализы для проверки уровня сахара в крови в начале и периодически во время лечения препаратом Фостер);

• опухоль надпочечников (известная как феохромоцитома);

• если Вам необходимо проведение анестезии (в зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение препарата Фостер как минимум за 12 часов до проведения анестезии);

• если Вы проходите или когда-либо проходили лечение от туберкулеза или если у Вас есть сопутствующая вирусная или грибковая инфекция органов дыхания;

• если по какой-либо причине Вы должны избегать употребления алкоголя.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу прежде, чем начнете применять препарат Фостер.

Лечение β2-адреномиметиками, такими как формотерол, содержащимся в препарате Фостер, может вызвать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемию). Если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы, Вам следует соблюдать особую осторожность. Это связано с недостатком кислорода в крови и некоторыми другими препаратами, которые Вы можете принимать вместе с препаратом Фостер, например, препараты для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления, известные как мочегонные средства (диуретики), или другие препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы, которые могут усилить снижение уровня калия в крови. По этой причине лечащий врач может периодически назначать Вам анализы для контроля уровня калия в крови.

Если Вы применяете ингаляционные ГКС в высоких дозах в течение длительного времени, то можете испытывать бóльшую потребность в ГКС в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям можно отнести госпитализацию после несчастного случая, серьезную травму или хирургическое вмешательство. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли Вам увеличить дозу ГКС, и может назначить их в форме таблеток для приема внутрь или в виде инъекций. Если Вам предстоит госпитализация, не забудьте взять с собой все свои лекарственные препараты и ингаляторы, включая Фостер®, любые другие препараты или таблетки, купленные без рецепта, в оригинальной упаковке, если это возможно.

Обратитесь к врачу, если у Вас появились проблемы со зрением, такие как затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки. Не давайте препарат Фостер детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Препарат Фостер не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Фостер содержит алкоголь. Данный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на дозу (приблизительно 7 мг в одной дозе).

До начала использования: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. После начала использования: 3 месяца при температуре не выше 25 ℃ в пределах срока годности препарата.

1 год 9 месяцев.

По рецепту.