Атровент раствор для ингаляции 0,25мг/мл 20мл флакон /кап.

Каждый мл раствора для ингаляций содержит 0,25 мг ипратропия бромида безводного (в виде моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Бронхолитическое средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент, является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Терапевтический эффект препарата Атровент® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание. После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут). Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение. Связывание с белками плазмы минимальное (менее 20%). Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (около 2.4 л/кг). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение. Т1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. Т1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Препарат Атровент показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев при следующих заболеваниях:

• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

• хронический бронхит;

• эмфизема легких (повышенная воздушность легких);

• бронхиальная астма.

Аллергия на ипратропия бромид, атропин и его производные или любые другие компоненты препарата, беременность (I триместр).

Беременность. Не применяйте препарат Атровент в I триместре беременности. Если Вы беременны (находитесь на II или III триместре беременности), Вы можете применять препарат, если лечащий врач рекомендовал его, зная о Вашей беременности. Если Вы забеременели во время применения данного препарата, незамедлительно сообщите об этом врачу. Врач примет решение о возможности продолжения лечения.

Грудное вскармливание. Вы можете применять препарат в период грудного вскармливания, если Ваш лечащий врач рекомендовал применять его.

Режим дозирования подбирается индивидуально из расчета 20 капель – около 1 мл (1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного). Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Поддерживающее лечение

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3 – 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 8,0 мл (2 мг).

Острый бронхоспазм

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования у взрослых. Вы можете применять препарат у детей до 12 лет только по назначению и под наблюдением врача.

Поддерживающее лечение

Дети от 6 до 12 лет

По 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3 – 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4,0 мл (1 мг).

Дети до 6 лет

По 0,4 – 1,0 мл (8 – 20 капель = 0,1 – 0,25 мг) 3 – 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4,0 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм

Дети от 6 до 12 лет

По 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг).

Дети до 6 лет

По 0,4 – 1,0 мл (8 – 20 капель = 0,1 – 0,25 мг).

Важно

При остром бронхоспазме Ваш лечащий врач может назначить повторные ингаляции с уточнением интервала между ингаляциями для стабилизации Вашего состояния, а также назначить совместное применение с β2-адреномиметиками.

Препарат Атровент предназначен только для ингаляционного применения через небулайзер, его нельзя применять внутрь. Раствор, используемый через небулайзер, необходимо вдыхать через мундштук, либо при отсутствии мундштука использовать плотно прилегающую к лицу маску. Соблюдайте осторожность, чтобы раствор не попал Вам в глаза! Разведите дозу препарата Атровент®, назначенную лечащим врачом, в 3–4 мл 0,9 % раствора хлорида натрия (физиологический раствор) и используйте ее во время ингаляции через небулайзер.

Важно:

• приготовление раствора всегда выполняйте непосредственно перед ингаляцией;
  
• утилизируйте остатки разведенного раствора;
  
• разведенный раствор используйте сразу (не храните его и не готовьте заранее);
  
• Вы можете использовать любую модель небулайзера для выполнения ингаляций;
  
• после каждой ингаляции промойте ингалирующее устройство.

Продолжительность Вашей терапии определяется лечащим врачом и зависит от текущего состояния заболевания и степени тяжести нежелательных реакций. Следовательно, Вам не следует самостоятельно изменять или даже прекращать терапию. Если Вы применили препарат Атровент больше, чем следовало Не превышайте рекомендуемую дозу, так как увеличение дозы не обеспечит Вам дополнительной терапевтической пользы, но может привести к развитию таких нежелательных (побочных) реакций, как сухость во рту, нарушение зрения, учащённое сердцебиение. В случае превышения дозы обратитесь к лечащему врачу для назначения симптоматического лечения.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Атровент может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• приступообразное затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей или спазмом мускулатуры бронхов (парадоксальный бронхоспазм или бронхоспазм);

• аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки (ангионевротический отек);

• учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия);

• внезапное удушье, вызванное спазмом гортани (ларингоспазм);

• тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое падение артериального давления, потеря сознания (анафилактическая реакция).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• хаотическая электрическая активность предсердий и нерегулярные сокращения желудочков, сопровождающиеся учащенным сердцебиением, ощущением тяжести в груди, одышкой (фибрилляция предсердий).

Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Атровент:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• головокружение;

• раздражение глотки;

• кашель;

• сухость во рту;

• тошнота;

• нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (боли в животе, появление диареи, запора и т.д).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• гиперчувствительность (аллергическая реакция);

• нечеткое зрение;

• расширение зрачка (мидриаз);

• увеличение внутриглазного давления;

• глаукома;

• боль в глазах;

• появление ореола (свечения) вокруг предметов;

• покраснение в области конъюнктивы глаз (гиперемия конъюнктивы);

• отек роговицы;

• ощущение сердцебиения;

• отек глотки;

• сухость глотки;

• диарея;

• запор;

• рвота;

• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);

• отек рта;

• сыпь;

• зуд;

• задержка мочеиспускания.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости;

• увеличение частоты сердечных сокращений;

• крапивница (аллергическая реакция).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следующие препараты могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Атровент:

• β-адренергические средства (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких);

• производные ксантина (применяются для лечения бронхиальной астмы, астматического статуса, хронического бронхита, эмфиземы лёгких).

Не рекомендуется

• длительное одновременное применение препарата Атровент с другими антихолинергическими препаратами (применяются для лечения бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких) ввиду отсутствия данных;

• одновременное применение препарата Атровент с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, т. к. при смешивании растворов возможно образование осадка (реакция преципитации).

Следующие препараты усиливают антихолинергический эффект (расширение бронхов и возникновение нежелательных реакций) препарата Атровент:

• противопаркинсонические препараты (применяются для лечения болезни Паркинсона);

• хинидин (применяется для лечения нарушений ритма сердца);

• трициклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии).

Если у Вас в анамнезе закрытоугольная глаукома, то при одновременном применении препарата Атровент и β-адреномиметиков (например, препараты для купирования приступа астмы) может повышаться риск развития закрытоугольной глаукомы.

Препарат Атровент можно использовать для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций, как: амброксола гидрохлорид, бромгексина гидрохлорид, фенотерола гидробромид.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты совместно с препаратом Атровент.

Перед применением препарата Атровент проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае развития тяжелых нежелательных реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете внезапное, быстро ухудшающееся затрудненное дыхание (усиление одышки). Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком угрожающего для жизни состояния, называемого парадоксальным бронхоспазмом (внезапное появление одышки).

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из указанных состояний относится к Вам или Вашему ребенку:

• нарушения мочеиспускания (например, из-за пережатия шейки мочевого пузыря вследствие увеличения предстательной железы);

• муковисцидоз (наследственное заболевание, поражающее легкие, поджелудочную железу, железы внешней секреции), в таком случае возможна предрасположенность к нарушениям функции желудочно-кишечного тракта;

• предрасположенность к развитию определенной формы глаукомы (закрытоугольная глаукома).

Препарат Атровент для таких пациентов должен назначаться с осторожностью. Своевременно сообщите о своем состоянии врачу, чтобы он назначил правильное лечение.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если после применения препарата Атровент у Вас или Вашего ребенка появились следующие реакции: кожная сыпь; массивный отек языка, губ и лица (ангионевротический отек); отек ротоглотки; тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок); приступообразное затрудненное дыхание (бронхоспазм).

Не допускайте попадания препарата в глаза!

Во время ингаляции через небулайзер препарат Атровент может попасть в глаза и вызвать осложнения. Для предотвращения попадания раствора в глаза используйте мундштук или плотно прилегающую маску к лицу.

Обратитесь к офтальмологу, если при попадании препарата в глаза у Вас или Вашего ребенка появились следующие симптомы (один или несколько): боль и дискомфорт в глазах; нечеткое зрение; появление ореола (свечения) у предметов и цветных пятен перед глазами; отек роговицы; покраснение глаз; повышение внутриглазного давления; расширение зрачка (мидриаз).

Если развивается любая комбинация этих симптомов, требуется применение глазных капель по согласованию с врачом.

Особую осторожность следует проявлять, если у Вас имеется предрасположенность к закрытоугольной глаукоме, т. к. появление вышеуказанных симптомов может свидетельствовать о развитии глаукомы.

Дети и подростки. Препарат разрешен к применению у детей и подростков. У детей в возрасте до 12 лет препарат применяется под наблюдением врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Во время применения препарата Атровент® могут возникать такие нежелательные реакции, как: головокружение, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь (тремор), нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушение аккомодации глаз), временное расширение зрачка (мидриаз), нечеткое зрение.

Препарат Атровент содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

Хранить при температуре не выше 30 °C, не замораживать.

3 года.

По рецепту.