Сиглетик-Акрихин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28

Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 128,50 мг (в пересчете на ситаглиптин 100,00 мг). Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172) или готовая пленочная оболочка оранжево-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Лечение только препаратом Сиглетик-Акрихин (монотерапия):

- как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Комбинированная терапия

Комбинирование с метформином

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с агонистами PPAR-γ

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с инсулином

Препарат Сиглетик-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин:

• если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;
  
• если Вы беременны или кормите грудью;
  
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
  
• если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз);
  
• если Ваш возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены). 
  

Беременность. Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик-Акрихин во время беременности отсутствуют.

Грудное вскармливание. Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. 

Внутрь. Сиглетик-Акрихин применяется независимо от приема пищи. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки. Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек. Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения

сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести. Длительность применения препарата определяет лечащий врач. 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия);
  
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  
• отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек);
  
• образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона);
  
• крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид);
  
• тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность);
  
• выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия).
  

Прекратите прием препарата Сиглетик-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) – при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); головная боль; грипп – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него); тошнота, рвота – при одновременном приеме с метформином; повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) – при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;

• запор – при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;

• отек ног (периферический отек) – при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение; запор; зуд; заболевание суставов (остеоартрит, остеоартроз); боль в конечностях; сонливость – при одновременном приеме с метформином; жидкий стул (диарея) – при одновременном приеме с метформином; сухость во рту – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): интерстициальное заболевание легких; рвота; сыпь; сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница); воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит); боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия); нарушение функции почек; воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит). 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: противогрибковые препараты (кетоконазол), препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин), препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина. 

Перед приемом препарата Сиглетик-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Если у Вас появилась сильная и непроходящая боль в брюшной полости, то это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

• Если у Вас появились пузыри на коже, это может быть симптомом тяжелого кожного заболевания, называемого буллезный пемфигоид, немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

• Если у Вас появились тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия), отек лица, губ, языка и гортани, (ангионевротический отек), образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с общим тяжелым состоянием, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сиглетик-Акрихин:

• если у Вас имеется панкреатит сейчас или был диагностирован ранее;

• если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;

• если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);

• если Ваш возраст старше 65 лет.

Дети и подростки. Препарат Сиглетик-Акрихин не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении.

Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Хранить при температуре не выше 25С.

2 года.

По рецепту.