Кромицил-СОЛОфарм капли глазные 20мг/мл 10мл №1 фл./кап.

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Натрия кромогликат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол безводный 21,0 мг, Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,1 мг, Бензалкония хлорид 0,05 мг, Вода для инъекций до 1 мл

Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций – гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность – менее 0,03 %. Период полувыведения – 5-10 минут. Связь с белками плазмы – 65 %. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Гиперчувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью - детский возраст.

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения. Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. Препарат применяется местно в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: Очень часто: >1/10, Часто: >1/100, <1/10, Нечасто: >1/1000, <1/100, Редко: >1/10000, <1/1000, Очень редко: <1/10000, Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным. Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны органа зрения: очень редко – быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.

Прочее: очень редко – аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

Нет данных.

Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Консервант, содержащийся в препарате Кромицил®-СОЛОфарм, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при частом или длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы или синдромом «сухого» глаза. Требуется контроль состояния роговицы в период лечения препаратом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.

Капли глазные 20 мг/мл.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. После вскрытия флакона – 1 месяц. Не применять после окончания срока годности!

Без рецепта.